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簡明處方資料

      【藥品名稱】

  通用名稱：注射用奧美拉唑鈉

  英文名稱：Omeprazole  Sodium  for  Injection

【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】

作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。

【規    格】40mg

【用法用量】

靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應在20～30分鐘或更長。

當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者時，推薦靜脈滴注本品劑量為40mg，每日一次。

Zollinger-Ellison綜合癥患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次，每日劑量可能要求更高，劑量應個體化，當超過60mg時，分兩次給藥。

【禁    忌】對本品過敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  

盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用， 但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

【兒童用藥】目前尚無兒童使用本品的經驗。

【老年用藥】老年患者無需調整劑量。

【藥理毒理】奧美拉唑是一弱堿性物質，在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質，抑制H⁺，K⁺-ATP酶（質子泵）。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關。

【藥代動力學】

奧美拉唑代謝物對胃酸的分泌沒有作用。約80%的靜脈內給藥劑量以代謝物形式經尿液排泄，其余主要由膽汁分泌，經糞便排泄。

腎衰病人奧美拉唑的清除未有變化，肝功能損害病人的清除半衰期增加，但每日一次口服劑量未見奧美拉唑積累。

【貯    藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，1瓶/盒、 1瓶/盒×10盒、10瓶/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20055282

【生產企業】海南全星制藥有限公司